『壹』 ISO9000中内部审核和外部审核分别指的是什么
内部审核为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
外部审核是第三方认证机构审核，指具有可靠的执行认证制度的必要能力，并在认证过程中能够客观、公正、独立地从事认证活动的机构。
组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
(1)9000文件评审内容扩展阅读：
内部审核程序的内容包括：目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。
内审程序组织内部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和服务的质量审核，具体操作宜另订细则执行。实施重点是验证活动和有关结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目的的程度，确认质量改进的机会和措施。
『贰』 9000质量体系运行了一段时间，公司自己打算内审主要审哪些内容内审与管理评审的区别有哪些
内审是全面审核。要根据9000条款，对应体系文件，进行全面审核。形成的内审报告，应包含所有的条款；
内审审核的是公司体系的运行情况，就是员工有没有按照体系要求进行工作；管理评审审的是体系本身是否存在问题。
『叁』 ISO9000审核基本步骤有哪些
你是说外审吧？你是问步骤，不是问审核内容吧。好，说一下外的审核步骤：一：企业 方面企业提出认证申请；签订认证合同；企业做审核前的准备工作；二：认证中心方面评审合同，确认可以接收；按合同要求的时间与企业沟通，确定审核个体时间；组织成立审核组三、双方配合完成以下工作：审核组长编制审核计划，并按时间要求与企业联系，确定具体事宜，沟通审核计划；审核组按计划的时间要求进驻企业；按计划要求时间召开首次会议；实施现场审核；根据审核发现，开具不合格报告，得出审核结论；审核组与企业领导层沟通审核结论；召开末次会议；审核组离开企业；企业根据不合格报告内容进行整改；按末次会议的要求，审核组长对整改进行书面验证或现场验证。本次审核结束。
『肆』 ISO9000的内部评审程序
我给你一个，参考下：内部质量审核程序1 方针、方针的引用全面覆盖，抓住重点，系统评价，有效跟踪。2 目的和范围2.1 目的为了评价质量管理体系的充分性、适宜性和运行的有效性，寻找改进的机会，特编制本程序。2.2 适用范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品的质量管理体系审核、产品（质量）审核、过程（质量）审核。3 职责3.1 质量管理部负责管理内部质量审核并负责实施质量体系审核。3.2 技术发展部设计部门负责产品质量审核。3.3 技术发展部工艺部门负责制造过程的质量审核。4 术语4.1 审核范围某些审核的程度和领域。4.2 审核大纲在计划时间框架内应实施的一组审核。4.3 审核准则供所收集的审核证据进行比照的方针、程度或需求的组合。4.4 审核证据有关审核的记录、验证过的事实陈述或其他信息。4.5 审核发现将收集的审核证据与审核准则对比评价的结果。5 措施和方法5.1 审核的对象和准则5.1.1 质量管理体系审核 对象对各部门、各要素的质量活动过程，其依据的准则是手册、程序、作业文件。5.1.2 产品审核 对象为质量管理体系覆盖的全部产品，其依据是产品标准和出厂检验规范。5.1.3 过程审核 对象为质量管理体系覆盖涉及产品的关键、重要特性实现的重要过程、特殊过程，其依据的是工艺文件（包括工艺卡、工序卡、检验卡、有关工艺导则和作业指导书）。5.2 审核的范围和频次5.2.1 质量管理体系（1） 定期审核 一般每年一次，在管理评审前进行。体系运行初期（包括体系重大变更后），应一年进行二次以一上。（2） 经常审核 每月对3-5个部门或要素进行审核，按所审核问题的重要性及部门质量活动开展的实际情况安排适当的频次。5.2.2 产品审核 根据顾客反馈和有关信息，结合形式试验，每半年至少审核一种产品。详见“产品审核导则”。5.2.3 过程审核1） 对现生产工艺过程，根据顾客反馈和有关信息，每季度至少进行一次过程审核。2） 对新工艺过程，正式投产前应进行过程审核。详见“过程审核导则”。5.3 审核人员资格1） 经过内部审核员正规培训合格，并经聘任的有资格人员担任。2） 审核人员从事的工作应与被审核部门的利益无关，以保持其独立性和公正性。3） 质量管理体系内审员必须符合上述条件。产品和过程的内审员除符合上述条件外，还必须掌握相应的业务知识，熟悉业务工作及其规范。5.4 审核计划5.4.1 总则编制计划时应：1） 全面覆盖。a） 三年内应覆盖质量管理体系涉及的所有部门和要素。b） 应覆盖所有的班次，包括中班和夜班。2） 重点突出。a） 根据问题的重要性和实际情况来安排审核频次和时间。涉及到关键、重要质量特性的产品质量问题以及到质量管理体系自我完善机制的问题（管理评审、内部审核、持续改进等）属于重要问题。实际情况系指部门（或单位）担负的要素和质量活动的难易程度、工作量以及实际运行中存在问题的多少。b） 根据顾客及其他信息反馈、需要优先解决的问题。c） 考虑到以前审核遗留的重要问题的继续跟踪。5.4.2 年度计划1） 质量管理部应于每年元月编制出当年的质量管理体系年度审核计划，确定每次审核的时间（安排到月份）、部门（或要素）。技术发展部负责编制产品审核和过程审核计划。2） 审核的年度计划经管理者代表批准后生效。3） 根据运行情况的需要，可调整计划，但计划的调整必须经过批准。调整计划时，可增加专项审核或审核频次，调整审核时间，但在取消预定的审核时应有令人信服的理由。5.4.3 日程计划1） 每次审核实施前三周，质量管理部应委任审核组长，由审核组长负责编制审核的日程计划。2） 日程计划应按审核大纲的要求细化到所审核部门（或单位）覆盖的要素或产品，以及过程审核的主要活动。3） 日程计划的时间分配应视问题的重要性和实际情况决定。4） 日程计划应在审核前一周发至审核部门（或单位）。5.5 审核大纲每个部门（或单位）的审核大纲，由质量管理部负责编制，并在下达审核任务时发给审核组长。5.6 除审核组长外，审核组的其他成员由质量管理部从有资格的人员中选择，根据工作需要进行安排。5.7 审核的实施5.7.1 检查表审核组长负责对审核工作进行策划并编制审核用检查表。5.7.2 现场审核应注意寻找是否根据有关程序和作业文件运行或操作的证据，并加以记录。应特别注意识别并指出改进的机会，提出改进的建议。受审核部门应及时采取措施改进管理。5.7.3 审核发现审核组应将审核发现的事实与审核准则进行比较，确定为不符合事实，并及时通报受审核部门。5.7.4 审核组评定会审核组将审核发现的不符合进行分析，对于系统性的问题应确立不符合项。对于偶然性问题，情节严重的，可直接判明，涉及产品的关键重要特性者，应判为不符合项。根据不符合项，提出审核结论。 5.7.5 不符合报告 审核组应就确立的不符合项，编制正式的不符合报告。5.7.6 审核报告审核组长应根据议定的审核结论，编写正式的审核报告，并由质量管理部以书面形式分给有并部门（或单位）。5.8 跟踪审核对于内部审核中发现的不符合项，由质量管理部实施跟踪审核。验证纠正措施的实施和已进行的验证的结果。关于产品质量审核，详见“产品质量审核导则”；关于过程质量审核，详见“过程质量审核导则。”6 文件引用文件：QMSP14.01过程审核导则QMSP14.02过程审核导则形成文件审核报告7记录不符合报告；纠正措施验证记录；以上文件和记录存于质量管理部，保存期3年。产品质量审核和过程质量审核的文件和记录保存于技术发展部，保存期3年。
『伍』 iso9000质量管理体系审核时要准备哪些文件、表格
提供一些外审会审查到的资料你参考：1、文件部分：文件台帐；受控文件的发放和签收记录；作废文件回收记录；文件更改审批记录；外来文件目录；文件标识等；2、生产部分：生产流程图；生产现场作业指导票；各种检查规定；各种检查记录（按文件要求所作成的记录）；人员培训记录；特殊岗位培训、考核、上岗证；3、采购部分：供应商资料，包括供应商分级、年度监查记录、各类执照及资质证明；采购清单；采购检查要求及记录（IQC）等；4、人力资源部分：招聘需求；招聘计划；招聘实绩；人员入职要求；人员培训记录、考核记录；5、设备部分：设备入库检查记录；设备日常检查记录；设备定期检查记录；设备维修记录；操作人员培训记录；操作人员上岗证；6、生产计划及销售部分：生产计划记录；出入库记录；顾客满意度调查的各类记录，包括对不满意项的纠正和预防记录；订单管理等；7、审核部分：内审计划；内审检查表；内审首（末）次会议记录；内审报告；不符合项报告及纠正措施；管理评审记录、报告；8、目标管理部分：公司质量方针目标；各部门分解并实施情况等。大概就这些了，供参考
『陆』 如何进行ISO9000内部管理质量评审
5.6的审核项目:最高管理者是否按计划的时间间隔组织了管理评审?在组织的质量管理体系变化时，管理评审是否针对变化进行了评审，包括对质量方针和质量目标的评审?管理评审输入是否包括了标准中要求的七方面的内容?管理评审前是否对这七个方面的内容进行了准备，形成了哪些文件?管理评审的输出是否包含了标准中要求的三方面内容?对管理评审中提出的措施是否有有效的跟踪验证?对管理评审的结果是否有记录(如评审报告)?
『柒』 我司要审核ISO9000， 请问工程部要审核哪些内容请知道的朋友帮忙告知谢谢！！！ 生技部要审核哪些内容
这样问问题比较难回答，一，ISO建议大家用过程方法区分并开展业务，而不是以部门区分。二，各种公司部门叫法不同，你说的工程部是指产品设计与开发部门，生技部是指过程设计与开发部门吧。我的回答是基于上面两点的：根据ISO9001条款要求与一些公司的习惯需要产品设计与开发部门主导的规定/流程（过程）：设计输入评审规定，技术文件/图纸管理规定，设计评审、确认、验证规定，变更管理规定需要产品设计与开发部门协助的规定/流程（过程）：顾客合同评审，特采处理规定需要制造过程设计与开发部门主导的规定/流程（过程）：工艺设计规定，工装、夹具、设备管理规定，工装、夹具设计制作规定，设备维养规定，作业指导书制作规定需要制造过程设计与开发部门协助的规定/流程（过程）：特采处理规定
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