❶ 公司质量管理体系文件分几个层次
共分三个层复次
第一:质量手册
第二制:程序文件
第三:作业指导书及相关作业表单。
❷ ISO9000:2015是否将体系文件还是分为4层
ISO9000:2015对于体系文件没有硬性的规定，自由灵活的多。只要标准规定需要保持保留成文信息的地方有文件或记录即可。媒体形式也没有限制，纸质、电子、磁性材料、光盘等均可考虑继承性，还是可以分为4层，手册，程序，作业指导书（或部门管理规程等），记录；重要的是要运用风险思维，就是预防为主。
❸ 什么是一阶二阶三、四阶文件
一阶文件：质量体系文件来描述整个公司的体系
二阶文件：部门职责于运作流程
三阶文件：作业指导书
四阶文件：表单
❹ 体系文件分几阶都有哪些内容
一般分四阶：手册，程序文件，工作规范，表单。
❺ ISO的精髓是什么ISO文件管理体系分四阶，分别是什么
第一层是质量手册，确定途径和职责；第二层是程序文件，确定谁做、做什么、何时做；第三层是工作文件、回答怎么做；第四层是质量记录，信息的即时记录。也可将质量记录和工作文件规为第三层。
❻ ISO体系文件分级
以ISO9001为例，来说明这个问题：
一级文件就是质量手册；
二级文件就是程序文件，必须含有9001所要求的6个程序文件：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施，纠正、预防措施的可以写在一起，除这6个以外，你还可以根据公司实际情况增加其他一些。
三级文件就是支持性文件或管理制度之类了，比较多，包括作业指导书、检验规程、管理办法、管理制度等等。
若是ISO14001体系的话，一级文件就是环境手册了，ISO18001的话，一级就是职业健康安全管理手册了。等等。
❼ 质量体系文件分为那四阶
质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次 质量手册；第二层次 程序性文件；第三层次 作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。以上是将质量体系文件分为四个层次，也有分为三层次的，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次质量文件（含作业指导书、表格、报告等）。质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。质量手册应描述质量体系范围，各过程之间相互接El关系，及各过程所要求形成的文件的控制程序，它对实验室的组织结构（含职责）、程序、活动能力即过程和资源作出规定。医学教育网|搜集整理它不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领，是实验室长期遵循的纲领性的文件。主要回答做什么的问题，质量手册通常为管理者及“用户”使用。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。作业指导书是供具体工作人员使用更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要回答依据什么执行的问题，为执行性文件。用以指导操作人员完成各项质量控制活动，主要为操作者个人使用。质量记录为质量体系运行的证实依据，即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据，主要回答执行结果如何，为证实监督文件。广义说质量记录它可以产生于实验室内部，也可能来自实验室外部。
❽ 质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么
是想问QMS文件体系构架吗?一般分为四个阶层:1、一级文件—-质量手册（QUALIT MANUAL） 全公司质量计回划，明确表明公司的答质量管理 体系运作中的总宗旨与总目标。 主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而 说明“做了哪些工作以保证质量 ”。2、二级文件—-质量程序（QUALITY PROCEDURE） 跨部门质量计划、合理有效的提出工作途径并要求工作人员按规定途径执行。 是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。3、三级文件—-指令文件（QUALITY DOCUMENTS） 部门内部各类作业指导书、工作指令、规章制度、工艺流程、验规范以及以各种形式出现的要求作业人 员按其操作、指导生产、保证质量的一系列文件与资料。详细说明特定作业是如何运作的文件。4、四级文件—-质量记录（QUALITY RECORD） 部门内部使用的各类报告记录以及相关部门之间的单据。是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。
❾ 什么是“一阶、二阶、三阶、四阶”文件
一阶文件：质量体系文件来描述整个公司的体系
二阶文件版：部门职责于运作流程
三阶文件：作业指导书
四阶权文件：表单
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