1. 企业质量管理体系文件包括哪些内容
质量管理体系文件主要包括ISO9000族标准文件。ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，现已有100多个国家采用。特别是2000年版ISO9001：2000质量标准，具有适用性广、通用性强，对与质量有关的活动进行系统控制的优势，其核心内容是“使客户满意”。贯彻ISO9000族标准已被众多企业所看重，成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种“护照”。拓展资料企业建立质量管理体系，应以正确的质量管理指导思想为基础，以科学的质量管理原则为指导，以质量管理手册为表现形式，通过对质量管理体系的科学评价，经过连续不断的评价、修正，再评价、再修正完成。一般经过以下步骤：1、确立企业建立质量管理体系的指导思想。质量管理体系是企业整个管理体系的一个子系统，其建立的目标必须符合企业发展的战略目标，成为企业成功发展的保证。2、明确企业建立质量管理体系的具体职能和体系结构。在正确的指导思想指导下，应用“质量环”工具，分析确定企业建立质量管理体系的职能范围。在应用“质量环”分析时，要根据本企业产品的特点，分析产品质量产生、形成和实现的过程，从中找出可能影响产品质量的各个环节，研究确定每个环节的质量职能。3、以文件的形式建立企业质量管理手册。企业的质量管理手册由阐明该企业的质量方针，并描述其质量管理体系的文件组成。质量管理手册涉及了企业有关质量管理的全部活动，以标题和范围反映其应用领域。一般情况下，企业质量管理手册包括或涉及质量方针；影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；质量管理体系程序和说明；关于手册评审、修改和控制的规定等内容。
2. 施工企业质量管理体系文件应包括哪些内容
施工企业质量管理体系文件应包括： 1）质量方针和质量目标， 2）质量管理体系的说明， 3）质量管理制度， 4）质量管理制度的支持性文件， 5）质量管理的各项记录。依照最新规定，建筑施工企业建立质量管理体系需要依照ISO9001:2008《质量管理体系实施指南》标准和GB/T50430《工程建设施工企业质量管理规范》标准。首先企业要建立质量方针、质量目标；文件结构分为质量手册，程序文件和作业指导书、质量记录等几大部分。程序文件中，为了覆盖标准，建议建立1文件控制程序2记录控制程序3管理评审程序4质量信息控制程序5人力资源管理程序6机具设备管理控制程序7物资机具采购控制程序8分承包方（设备租赁）控制程序9施工项目策划控制程序10施工过程控制程序11合同评审控制程序12顾客财产控制程序13不合格品控制程序14测量与检测控制程序15内部审核控制程序16纠正预防控制程序17顾客满意度和服务控制程序18数据分析控制程序等。同时，还应该建立质量管理制度和检测设备管理制度。施工企业质量管理的内容一般包括：1）质量方针和目标管理，2）组织机构和职责，3）人力资源管理，4）施工机具管理，5）投标及合同管理，6）建筑材料、构配件和设备管理，7）分包管理，8）工程项目施工质量管理，9）施工质量检查与验收，10）工程项目竣工交付使用后的服务，11）质量管理自查与评价，12）质量信息管理和质量管理改进。
3. 药品经营质量管理体系文件包括哪些内容
药品经营质量管理体系文件包括以下内容：1、质量管理体系内审的规定；2、质量否决权的规定；3、质量管理文件的管理；4、质量信息的管理；5、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；6、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；7、特殊管理的药品的规定；8、药品有效期的管理；9、不合格药品、药品销毁的管理；10、药品退货的管理；11、药品召回的管理；12、质量查询的管理；13、质量事故、质量投诉的管理；14、环境卫生、人员健康的规定；15、质量方面的教育、培训及考核的规定；16、药品不良反应报告的规定；17、设施设备保管和维护的管理；18、设施设备验证和校准的管理；19、记录和凭证的管理；20、计算机系统的管理；21、药品追溯的规定；22、其他应当规定的内容。《药品经营质量管理规范》第十七条 质量管理部门应当履行以下职责：（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（八）负责假劣药品的报告；（九）负责药品质量查询；（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；（十二）组织验证、校准相关设施设备；（十三）负责药品召回的管理；（十四）负责药品不良反应的报告；（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（十八）协助开展质量管理教育和培训；（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。
4. 企业质量管理文件工作 有哪些 写什么内容
施工企业质量管理体系文件应包括如下内容：1、质量方针和质量目标；2、质量管理体系的说明；(范围、活动顺序、应用)3、质量管理制度4、量管理制度的支持性文件；（操作规程、工法、管理办法等管理性及技术性文件）5、质量管理的各项记录。
5. 质量体系程序文件包括哪些内容
质量体系程序文件内容:1.质量手册2.程序文件3.作业书4.产品质量标准5.检测技术规范与标准方法6.质量计划7.质量记录8.检测报告质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系文件介绍：是描述质量体系的一整套文件，是一个企业ISO9000贯标，建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础，是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系实现经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并使企业取得明显的效益。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。在实施ISO9000的质量管理中，质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现，它是企业质量活动的法规，是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。ISO9000-1中阐述文件的作用时，着重指出“编写和使用文件是具有动态的高增值的活动”。为了实现高增值的目标，需要开发和创造性劳动，需要在文件的编制时遵从一些重要的原理和原则。
6. 质量管理体系文件包括几类
质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。
质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
(6)质量文件的内容扩展阅读：
质量管理体系的策划内容：
1、结构的策划：质量手册编写应由总经理、管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写,由企业负有执行职责的最高管理者总经理签署和发布。程序文件的编写应由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部门成员等人进行编写。
2、格式的策划：质量手册、程序文件、作业指导文件都有相应的格式和要求。文件的格式，策划的开始就应该做好，在做文件前，编制质量体系的编制导则或编制程序，可以规定一下，质量手册编完是一个什么样子、以后修改按什么步骤、编制号码、质量手册用什么字母表示、各部门用什么字母简化。
3.内容的策划：文件的内容尤其是程序文件和第三层次的文件，具体编什么，应该是最初就策划好的，比如物业管理中的工程管理应编制什么文件等，首先得把文件、内容策划好，然后分解到各部门去进行编制。在此要特别注意程序文件的内容，一定要反映物业管理的行业特点。
参考资料来源：网络-质量体系文件
7. 企业质量管理体系文件包括哪些内容
公司的组织架构 明细到员工
管理程序； 各项工作的程序管理文件
过程管控 每个作业环节流程的文字描述
后勤保障 需求和审核的管理文件
8. 质量管理体系中质量文件包括哪些内容
4.1 文件分类4.1.1 管理性文件：a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；b）程序文件；c）部门作业指导书；d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；e）记录表格。4.1.2 技术性文件：a）工艺文件；b）适用的国际、国家、行业的标准；c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。4.1.3 外来文件：a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。4.2 受控文件和非受控文件4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类：a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。4.3 文件的形式文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。
9. 质量管理体系文件包括哪些内容
质量管理体系文件包括：组织结构、程序、过程、资源、
1、组织结构：合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、
2、程序：规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据、
3、过程：质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的、
4、资源：必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。
(9)质量文件的内容扩展阅读
质量管理体系的重要性
一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作，检查评定分项工程质量等级，及时办理有关质量检查记录手续。
二、提出处理意见和防范措施，检查督促质量整改的落实情况，参加工程质量事故的调查分析工作。
三、对施工现场出现的质量问题负主要责任，协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作。
四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据，对各项工程的工程质量进行检查监督。
五、负责技术资料的监督、检查及收集，做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。
六、严格遵守公司财务制度，杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。
10. 质量体系三级文件详细有哪些一定要详细的。
质量体系的三级文件详细内容如下：
1、第一级文件是质量手册，用于公司的质量方针，描述公司书面的质量管理体系。它是质量管理体系评审的主要文件，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。
2、第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。它是质量管理体系的核心文件。
3、第三级文件是支持性文件，阐明具体工作规范和标准。支持性文件包括外部文件和内部文件。
(10)质量文件的内容扩展阅读：
质量管理体系策划内容:
1、结构策划
质量手册由总经理、管理者代表、质量体系文件负责人、部门经理、质量管理部门成员等编制，由负有执行职责的企业最高管理者总经理签署、发布。计划文件的编制由管理者代表、质量体系文件编制组长、部门经理、质量管理部成员等人员负责。
2、格式策划
质量手册、程序文件、操作指导书有相应的格式和要求。文档的格式,都应该做好计划,开始在做文档之前,编译的制备质量体系指导方针或程序的准备,可以指定,质量手册的样子,修改步骤,所制备的数量。
3、内容策划
文档的内容,特别是文档的程序文件和第三层次,具体准备的应该是最初计划，比如物业管理等项目管理应该准备什么文件,第一个文档,内容规划,然后分解到每个部门准备。在这里要特别注意规划文件的内容，一定要体现物业管理行业的特点。
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